药品冷链储存和运输应急预案的设立和实施

• 冷链药品储存与运输在储存和运输途中很可能会发生突发情况，比如说，设备故障、恶劣天气、交通拥堵等等，所以说，应急预案设立是对冷藏、冷冻药品储存和运输必须要做的事情，当出现突发事件后，能够快速做出反应，并且能够采取相应的措施。

• 第一、应急预案设立

• 企业应成立一个应急预案小组，这个应急预案小组机构可根据企业实际情况而制定。例如，应急预案组长为企业负责人、副组长为质量负责人、组员为质管部经理、储运部主管、保管员、养护员、运输员。或者设置组长(质量负责人)、副组长(质管部负责人)、组员(质管员、储运部负责人、保管员、养护员、运输员等)。组长负责指导、协调应急预案的执行;副组长负责组织、监督组员执行;各组员负责执行。接下来是人员职责，保管员、养护员负责监测冷库运行情况和负责此预案的实施;运输员负责监测冷藏车的运行情况和负责此预案的实施;

• 在整个过程中，组员负责应急现场的管理和接洽工作，严格监控温度的变化情况，一旦达到预警线立即报告给组长，配合做好应急排险工作。

• 第二、设施设备

• 储存的设施设备包括温湿度自动监测仪、光电短信声音报警设备，双制冷机组、备用发电机。系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。

• 三、运输环节注意事项

• 冷藏车在运输途中发生设备故障无法制冷时，运输员立即进行检修，并严密监测车厢温度。其中，在验证过的有效时间内能维修好的，无需采取其他措施。若无法保证在验证过的有效储存时间内修好的，应向《药品运输应急救援互助协议》的该区域企业求助，寻求帮助;

• 冷藏、冷冻药品在运输途中如发生异常天气影响及交通拥堵等突发事件，造成在途时间过长而影响药品质量，运输员应时查看药品的贮存温度，并应及时同客户联系，做好延时接货的准备工作，保温箱从装箱后到送达客户时间最长不得超过验证过的有效时间(最长运输时限);

• 冷藏车在运输途中发生交通事故，无法继续发运时，立即向《药品运输应急救援互助协议》的该区域企业求助，以保障冷藏药品在规定的储存条件下及时发运给客户;

• 一旦发生影响药品质量安全的事故，第一时间同公司应急小组取得联系，取得相应对策积极有效控制事态发展，防止发生影响药品质量的事件;

• 运输车辆为封闭式货车使用保温箱储存冷链药品的储运时间控制在验证的有效保温时间内。

• 四、应急预案的实施

• （1）设备故障情况下的处理

• 冷链药品在运输途中，冷藏车突然断电无法制冷，此时，我们的运输员第一意识就是按事先验证冷藏车断电保温的最长时限进行判断，目前所处位置离目的地有多远，大概需要多长时间，如果在保温时限可以送达目的地，那可以继续行驶，确保及时送达。

• （2）异常天气及交通拥堵情况下的处理

• 异常天气如暴雨或水灾、运输员应及时上报公司应急小组，同时根据现场情况，及时应变将车辆开往安全的地方。若遇交通拥堵情况，造成在途时间过长的，运输司机应时时查看，确保冷藏车制冷运转正常、药品的贮存温度合规，并应及时同客户联系，做好延时接货的准备工作。

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