物流问答
第三方物流企业怎么请求GSP认证,即“药品运营质量管理标准认证证书”?
2023/3/28 14:34:27 来源:货代软件公司
内容摘要:首先在当地的食品药品监督管理局提交"药品质量管理标准"认证请求 并在受理后的1个月(工作日)后 由当地的食品药品监督管理局告诉前去现场实地检验。 检验首要包含两方面:既软件、硬件。 别离软件相应有资质的人员(一般为执业药剂师即可),然后要有 配套的GSP质量体系文件(包含准则、责任、程序);硬件相应要有仓...
首先在当地的食品药品监督管理局提交 “药品质量管理标准”认证请求 并在受理后的1个月(工作日)后 由当地的食品药品监督管理局告诉前去现场实地检验。 检验首要包含两方面:既软件、硬件。 别离软件相应有资质的人员(一般为执业药剂师即可),然后要有 配套的GSP质量体系文件(包含准则、责任、程序);硬件相应要有仓库(要有面积上的具体要求视企业规模而定)要做到三防(防鼠、防盗、防尘)、五距(距天棚、地上、后墙、类距、间隔发热源_暖气片、暖气管等) 、还要遮光、加湿器、干燥器、温湿度计等相关设备设备。仓库是要分类摆放的;一般为常温库、阴凉库、冷库、一窜味库、危险品库、中药库(视企业而定);车辆呢要能确保有低温运送条件的厢式卡车即可(但要有专人死机) 希望能帮到你。
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