冷冻冷藏药品第三方物流企业的运营场所的查看的要求

这儿简略的进行罗列一些医药冷库标准：
1.《药品运营质量办理标准》
第四十九条 运营冷藏、冷冻药品的，应当装备以下设备设备：
（一）与其运营规划和种类相适应的冷库，运营疫苗的应当装备两个以上独立冷库；
（二）用于冷库温度主动监测、显现、记载、调控、报警的设备；
（三）冷库制冷设备的备用发电机组或许双回路供电系统；
（四）对有特别低温要求的药品，应当装备契合其贮存要求的设备设备；
（五）冷藏车及车载冷藏箱或许保温箱等设备。
2.《疫苗贮存和运送办理规范》
第十八条u3000省级疾病防备操控组织、疫苗出产企业、疫苗批发企业应具有契合疫苗贮存 、运送温度要求的设备设备：
（一）用于疫苗贮存的冷库，其容积应与出产、运营、运用规划相适应；
（二）冷库应配有主动监测、调控、显现、记载温度情况以及报警的设备，备用发电机 组或设备双路电路，备用制冷机组；
（三）用于疫苗运送的冷藏车；
（四）冷藏车应能主动调控、显现和记载温度情况。
3.《单采血浆站质量办理标准》
第十三条 质料血浆收集区、物料贮存区、低温冷库的容积应与质料血浆收集规模相适 应。低温冷库的制冷才能应到达-35℃以下。供血浆者体检区应有满足的空间，确保对供 血浆者进行保密性咨询和正确体检以确认供血浆者的适宜性。
第二十五条需求温度操控的仪器、设备应装备温度记载设备，贮存质料血浆的低温冷库 应有主动接连温度记载设备。低温冷库要有温度失控报警设备，并有专人记载。
第四十条各作业区域及有关设备应定时清洁、消毒，运用的消毒剂不得对设备、物料和 血浆形成污染，消毒剂种类应定时替换，避免发生耐药菌株。低温冷库和冰箱应定时化 霜和清洁，并有记载。

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