物流问答
医药第三方物流:离真实的第三方有多远?
2022/9/15 11:26:29 来源:货代软件公司
内容摘要:根据国家通用界说,第三方物流是指为公司供给悉数或部分物流服务的外部供货商。2006年今后,国内部分省份的药监部分以“代储”、“代运”的名义为第三方医药物流打开了大门,可是并没有普遍推广。2013年末,新版GSP标准中的“现代物流”、“第三方物流”附录的修订,可以预见医药第三方物流很有或许在2014年成为正式的职业方针...
根据国家通用界说,第三方物流是指为公司供给悉数或部分物流服务的外部供货商。2006年今后,国内部分省份的药监部分以“代储”、“代运”的名义为第三方医药物流打开了大门,可是并没有普遍推广。2013年末,新版GSP标准中的“现代物流”、“第三方物流”附录的修订,可以预见医药第三方物流很有或许在2014年成为正式的职业方针。方针促进,开展前景看好
跟着新版GSP的施行及与其配套的附件相继出台,药品第三方物流事务的展开有了清晰、较高的标准。依照相关文件精力,要想展开“第三方药品托付贮存配送”,不只需有与事务规划相适应的、满意药品特殊性的贮存环境条件和相应配送设备,还应依照新版GSP及有关规则,装备与其药品托付贮存配送行为相适应的药品质量管理机构、物流管理机构及设备设备、专业技术人员等,并拟定质量管理文件,确认托付两边的质量职责,有效防备药品托付贮存配送过程中或许影响药品质量的各类危险,确保贮存和运送过程中药品质量的安全。
通过调研,现在我国可以到达上述要求的企业多是规划型药品运营企业,展开药品第三方事务的社会物流企业在部分省份尚处于试点阶段。别的,因为新版GSP对药品的贮存及运送的软、硬件条件要求有了较大幅度的进步,一些中小型药品运营公司考虑到出资压力,希望能托付具有“第三方药品托付贮存配送”资质的企业为其运营的药品进行储存与配送。与具有第三方资质的企业协作,就成了上述企业求得生计、轻装开展的必然选择。
此外,这类企业也非常忧虑自己的事务途径及商场被物流服务单位把握,而专业从事托付贮存配送的企业,只需依照新版GSP及相关系列法律法规要求把好库存、运送配送环节的质量关,将药品及时、安全、保质送达即可。托付贮存、配送的企业与被托付、贮存的企业的经济效益点不发生抵触,双方就能紧密配合,做到双赢。
授权缺少,仍缺少有用管控
物流配送着重的是掩盖区域的广度和深度。就现在医药物流商场来看,我国大都医药运营公司,本身配送真实能做到“门对门”的,其配送半径都是有限的。一般来说,配送半径超越350公里以上(单种类在外)的,就需要使用其它社会物流服务(如铁路、航空、水路等),包含各类型快递。这些非专业药品物流公司从软硬件到人员装备、质量操控等各个方面都不能很好地确保药品的质量,特别是对温湿度有严格要求的药品。根据商务部的药品流转业“十二五”规划大纲以及相关方针,此类社会物流企业才是真实的“第三方”。怎么做好这个环节的质量监管,包含是否归入药监部分审阅把控,是有必要处理的问题。尽管新版GSP的第三条规则——“药品出产企业出售药品、药品流转过程中其他触及贮存与运送药品的,也应当契合本标准相关要求”——给药监介入监管供给了法律根据,可是授权缺少。换言之,尽管新版GSP已清晰将第三方物流归入监管规模,但实际上是缺少管控手法的。
因而,笔者主张正在修订的《中华人民共和国药品管理法》对这一状况进行清晰,从本源上为标准药品第三方物流事务开展奠定法理根据。
现在,国内已有不少现代物流公司开端为医药公司供给独立的第三方医药物流服务,但因为各省药监部分对第三方物流的了解纷歧,企业面对的客户多样,因而第三方药品物流在施行过程中还面对着不少亟待处理的困难。
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